Beskrivning

Skicka förfrågan

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Skruv Spinal Fixation

Hög-hållfast ryggradsstabiliseringskomponenter konstruerade för maximal utdrags-styrka och dynamiskt utmattningsmotstånd genom mikron-nivå5-axlig tillverkning.

Våra fördelar:

Materialintegritet:Grad 23 Ti-6Al-4V ELI enligt ASTM F136-standarder.

Precisionsklass:Måtttoleranser strikt bibehållna på ±0,01 mm.

Trådprofil:4H medicinska precisionsgängor för maximalt köp.

Bearbetningslogik:5-axlig simultanfräsning för överlägsen koncentricitet.

Systemefterlevnad:ISO 13485:2016 certifierad medicinsk produktionslinje.

Ytstandard:Kontrollerad Ra 0.4 - 0.8 μm för direkt benkontakt.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Tekniska specifikationer för ryggradsfixeringsskruvar

Parameter	Tekniska krav
Materialklass	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Bearbetningsprocess	Samtidig 5-axlig CNC-fräsning & svarvning
Diameterintervall	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Längdintervall	10 mm – 60 mm (tillgänglig i steg om 2 mm)
Dimensionell tolerans	±0,01 mm (Kritiska passformszoner ±0,005 mm)
Trådnoggrannhet	Medical Grade 4H precisionsgängor
Ytjämnhet	Ra 0.4 - 0.8 μm (som bearbetad eller polerad)
Certifieringar	ISO 13485:2016, fullständiga materialtestrapporter (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktiv 5-axlig fräsning för utmattningsmotstånd

Vår tillverkningsprocess använder solida titanstångsmaterial av medicinsk kvalitet, vilket kringgår de strukturella riskerna som är förknippade med smidda komponenter. Genom att utnyttja samma hög-precisionsteknik som används för5-axliga zygomatiska implantat, bibehåller vi metallens längsgående kornflöde. Denna subtraktiva fräsning med enkel-uppsättning ökar den dynamiska utmattningsstyrkan med 40 %, vilket förhindrar implantatfel under de multi-axiella påfrestningarna vid ryggradsstabilisering.

Precisionsgänggeometri och utdrags-styrka

Vi använder höghastighetsgängfräsning- för att uppnå en 4H-passning. Designen med dubbla-blygängor, i kombination med en avsmalnande kärna, optimerar vridmomentöverföringen och ökar kontakten mellan ben-till-implantat (BIC), vilket säkerställerortopediska implantatförbli stabil även i benskörhet med benskörhet.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Protokoll för metrologi och regulatoriska validering

All produktion följer en rigorös valideringscykel för att säkerställa 100 % överensstämmelse med kirurgiska krav förtitan av medicinsk kvalitetkomponenter.

Dimensionell verifiering via CMM och Vision Systems

Efter-bearbetning genomgår varje parti analys av koordinatmätmaskiner (CMM). Vi verifierar kritiska drivgränssnitt (Torx/Hex) och gängtoppsdiametrar för att säkerställa noll-glidning med kirurgisk instrumentering och låsmuttrar.

Materialspårbarhet och laseridentifiering

Full spårbarhet dokumenteras från rå titanvärmeparti till den slutliga förpackade enheten. Varje skruv är laser-märkt med en Unique Device Identifier (UDI) för att uppfylla globala regulatoriska standarder för implantatspårning.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Industriella tillämpningar i ortopediska implantat

Våra CNC-bearbetade pedikelskruvar är integrerade komponenter för olika ortopediska implantat och ryggradssystem:

Degenerativ disksjukdom

Styv fixering för fusion mellan kroppen.

Korrigering av skolios

Fler-stabilisering för sagittal inriktning.

Traumavård

Posterior fixering för kotfrakturer.

Spinal onkologi

Strukturellt stöd efter tumörresektion.

Få en offert för Spinal Pedicle Screws

Vanliga frågor

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Varför krävs Ti-6Al-4V ELI för ryggradsskruvar?

Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) erbjuder överlägsen brottseghet och lägre syrehalt jämfört med standard Grad 5 titan. Vid ryggradsfixering leder detta till bättre motstånd mot cyklisk belastning och högre biokompatibilitet, vilket minskar risken för långvarig avstötning av implantatet.

02.Eliminerar din CNC-process behovet av sekundär efterbehandling?

Medan vår 5--axliga fräsning uppnår Ra 0,8-finishar som -bearbetade, erbjuder vi sekundära SLA-behandlingar (Sandblasted, Large-grit, Acid-etched). Detta skapar en mikrotopografi som är kliniskt bevisad att påskynda osseointegration och förkorta patientens återhämtningstid.

03.Hur säkerställer du koncentriciteten hos polyaxiala skruvhuvuden?

Genom att använda en enda-uppsättning 5--axlig bearbetningsstrategi, bearbetas skruvskaftet och det sfäriska huvudet i samma koordinatsystem. Detta eliminerar de slut-fel som finns i flerstegsproduktion, vilket säkerställer en jämn ±30 graders rörelse av det polyaxiala huset.

04.Kan du tillhandahålla materialcertifiering för medicinska revisioner?

Ja. Varje försändelse inkluderar en komplett materialtestrapport (MTR) som bekräftar överensstämmelse med ASTM F136, tillsammans med ett Certificate of Conformance (CoC) och detaljerade CMM-dimensionella rapporter för dina kvalitetshanteringsdokument.

05.Vilka ytbehandlingar hjälper till med osseointegration?

Vi tillhandahåller SLA (Sandblasted, Large-grit, Acid-etched) ytbehandlingar som skapar en mikro-rå yta, som är kliniskt bevisad att accelerera ben-till-implantatkontakt (BIC).

06.Hur påverkar ±0,01 mm-toleransen kirurgiska resultat?

Hög-precisionstoleranser säkerställer att pedikelskruven passar perfekt med stavar och låsmuttrar. Detta förhindrar mekaniskt spel i ryggradskonstruktionen, vilket avsevärt minskar förekomsten av post-komponenter som lossnar och korrosion som "nöter" sig.

Optimera ditt ryggradsfixeringssystem med ±0,01 mm precision.
Ladda upp dina 2D/3D CAD-filer (STEP, IGS eller DXF) för en omedelbar DFM-granskning och teknisk offert. Vårt ingenjörsteam ger feedback inom 24 timmar.

Kontaktt oss