Titan ortopediska självgängande kortikala benskruvar

Precision 5-axlig CNC-fräsning för medicinska implantat

Dazao är specialiserat på precisionsteknik av titan ortopediska självtappande kortikala benskruvar designade för diafysfixering vid traumakirurgi. Till skillnad från vanliga svarvade komponenter, vårCNC medicinska delarfräses från solida Ti-6Al-4V ELI-stänger (ASTM F136). Detta integrerade5-axlig bearbetningsprocessbevarar materialets kornstruktur, vilket säkerställer hög utmattningsstyrka för kompression av kortikalt benfragment. Designen med själv-tappande spets eliminerar behovet av intraoperativ knackning, vilket minskar kirurgisk tid och minimerar termisk bennekros.

Tekniska specifikationer och materialstandarder för kortikala skruvar

ISO 13485 kvalitetskontroll och spårbarhetsstandarder

Varje sats av benskruvar av titan genomgår ett rigoröst inspektionsprotokoll för att uppfylla klass III medicinska implantatstandarder:

· Materialspårbarhet:100 % spårbarhet för värmeparti med original brukscertifikat.

· Dimensionell inspektion:Nyckelparametrar verifierade via optiska mätsystem CMM och OGP.

· Vridmomenttestning:Verifiering av vridningsstyrka och driv-integritet för spelautomatens engagemang.

· Ytanalys:Mikroskopisk inspektion för grader vid 50x förstoring.

· Dokumentation:FAI (First Article Inspection) och COA (Certificate of Analysis) tillhandahålls per försändelse.

Proprietär CNC-teknik för förbättrad implantatutmattning

Curved Chip-Breaking Micro-Spår:Genom att använda 5-samtidig fräsning skapar vi böjda dräneringsräfflor. Till skillnad från traditionella raka räfflor riktar denna geometri benflis utåt mer effektivt, vilket förhindrar radiellt tryck som orsakar mikrofrakturer i tätt kortikalt ben.

Root Arc Passivation:Alla gängrötter genomgår sekundär CNC-passivering för att eliminera skarpa inre vinklar. Denna omfördelning av spänningen ökar skruvens cykliska utmattningsmotstånd med 38 %, vilket förhindrar post-brott under vikt-lagercykler.

Spegelavgradning i nano-skala:Vi implementerar en egenutvecklad CNC-poleringscykel som tar bort mikroskopiska metalliska grader i gängspalter. Detta minskar metalljonläckaget med 92 % jämfört med vanliga sandblästrade skruvar, vilket avsevärt minskar risken för mjukvävnadsinflammation.

Kliniska indikationer och kirurgiska tillämpningsscenarier

Våra kortikala skruvar är konstruerade för maximal stabilitet i täta benstrukturer och är helt kompatibla med standardortopediska benplattorför hybridfixering:

Fixering av nedre extremiteter

Kompression av kortikalt benfragment i tibiala och fibulära skaft.

Ortopedisk plätering

Kompletterande skruvar för LC-DCP och låsplåtssystem.

Osteosyntes

Primär fixering för korrigerande osteotomier.

Veterinär ortopedi

Hög-hållfasta implantat för reparation av frakturer på små och stora djur.

Få en offert för ortopediska benskruvar

Vanliga frågor

 

 

01.Varför är självgängande-funktion avgörande för kortikala benskruvar?

Den självgängande-spetsen innehåller skärande kanter som skapar en trådbana under insättningen. Detta eliminerar för-steget, vilket minskar operationstiden och minskar risken för termisk nekros orsakad av friktion i tätt kortikalt ben.

02.Vilka är fördelarna med Ti-6Al-4V ELI jämfört med standard Grade 5 titanium?

ELI (Extra Low Interstitials) Grade 23 titanium innehåller lägre nivåer av syre och järn. Detta resulterar i betydligt högre duktilitet och brottseghet, vilket är väsentligt för medicinska implantat som utsätts för stress.

03.Kan Dazao tillhandahålla färganodiserade-skruvar för kirurgiska set?

Ja. Vi tillhandahåller anodisering av typ II och typ III. Detta möjliggör färg-kodning efter diameter (t.ex. 2,7 mm är blått, 3,5 mm är guld), vilket underlättar snabbare instrumentval under traumakirurgi.

04.Hur förhindrar Dazao att skruvhuvudet lossnar vid införande av högt-moment?

Vi upprätthåller en ±0,008 mm tolerans på drivuttaget. Denna täta passning med skruvmejselns gränssnitt säkerställer maximal vridmomentöverföring och förhindrar att föraren ramlar ut i tätt ben.

05.Är dessa skruvar kompatibla med- tredje parts låsplattor?

Våra skruvar är bearbetade enligt ISO och ASTM ortopediska standarder. Vi kan anpassa gängstigningar och huvudvinklar för att säkerställa 100 % kompatibilitet med alla befintliga lås- eller kompressionsplattesystem.

06.Vilken dokumentation tillhandahålls för efterlevnad av regelverk för medicintekniska produkter?

Varje försändelse inkluderar ett Certificate of Conformity (CoC), Material Test Reports (MTR) med värmenummer och en fulldimensionell inspektionsrapport för total regulatorisk spårbarhet.

Begär en teknisk offert

Ladda upp dina 2D/3D CAD-filer (STEP, IGS eller PDF) för en teknisk granskning.

Våra ingenjörer tillhandahåller en omfattande offert och genomförbarhetsrapport för bearbetning inom 24 timmar för att påskynda produktionen av kirurgiska implantat.

Kontaktt oss

Populära Taggar: ortopediska benskruvar,kortikala benskruvar,medicinska titanskruvar,självgängande-benskruvar,CNC medicinska delar